Curzen a raportat o relație financiară cu HeartFlow

Nu a existat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește rezultatele clinice și nici calitatea vieții la acel moment, potrivit Nick Curzen, dr., De la Universitatea din Southampton din Anglia.

Astfel, rezultatele contrazic ghidurile din Marea Britanie, care recomandă angiografia coronariană CT și HeartFlow FFRCT împreună ca strategie de economisire a costurilor bazată pe proiecțiile Institutului Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire.

FFRCT este FFR derivat din angiografia coronariană CT, oferind astfel informații anatomice și fiziologice și se crede că este un mod sigur de a selecta pacienții pentru testarea invazivă ulterioară și tratamentul anginei.

"Adevăratul nucleu al FFRCT este că poate economisi bani? Putem, dar nu făcând-o atât de liber," Curzen a încheiat la o conferință de presă.

Pentru studiul FORECAST, anchetatorii au avut 1.400 de persoane care au prezentat la 11 clinici de durere toracică din Marea Britanie randomizate la grupul de testare, obținând FFRCT de rutină sau îngrijire obișnuită. Vârsta medie a fost de aproximativ 60 de ani și puțin peste jumătate dintre participanți erau bărbați.

Utilizarea angiografiei coronariene CT a fost de 96% în grupul testat și de 66% în grupul de referință. Testele ICA totale au fost cu 14% mai mici în grupul testat (P = 0,02), care a avut, de asemenea, cu 22% mai puțini pacienți supuși ICA (P = 0,01).

La o inspecție mai atentă, grupul testat a avut doar angiografie coronariană CT în 64,9% din cazuri, deoarece majoritatea persoanelor nu au avut leziuni cu >40% stenoză. Un alt 31,5% a primit de fapt evaluarea FFRCT. Niciunul nu a suferit ecocardiografie de stres, scanare a perfuziei, RMN de stres, ECG de exerciții sau teste ICA.

În contrast, grupul de referință a avut pacienți opriți la angiografia coronariană CT în 61,4% din cazuri. Zeci au primit celelalte teste neinvazive și invazive.

Cu toate acestea, ICA-urile și revascularizările nu au fost suficient de reduse de strategia FFRCT pentru a o face dominantă din punct de vedere al costurilor, a spus Curzen.

ȚINTĂ-FFR

Operatorii care urmează o strategie de optimizare incrementală ghidată de fiziologie nu au văzut o îmbunătățire a numărului de pacienți care ies din PCI cu FFR optime, a raportat un centru.

După PCI cu succes angiografic, FFR a fost ≥0,90 la 32% dintre pacienți, 0,81-0,89 la 39% și ≤0,80 la 29%, potrivit Damien Collison, MD, de la Golden Jubilee National Hospital și University of Glasgow din Scoția.

Pacienții au fost randomizați pentru o intervenție suplimentară pentru a stimula lichidarea FFR cu 38,1%, obținând FFR ≥0,90, ceea ce statistic nu a fost mai bun decât 28,1% din controale (P = 0,099). Cu toate acestea, proporția pacienților cu un FFR final ≤0,80 a fost mai mică în grupul de intervenție (18,6% față de 29,8%, P = 0,045).

Collison a menționat că este rar ca operatorii să evalueze rezultatele PCI folosind FFR.

"Este șocant să vezi atât de puțini pacienți care îndeplinesc criteriile pentru fiziologia optimă la sfârșitul procedurii," a spus moderatorul conferinței de presă, Roxana Mehran, MD, de la Școala de Medicină Mount Sinai din New York City.

Chad Rammohan, MD, de la Mountain View Center din California, a fost de acord: este "un pic cam neliniștitor" pentru a realiza că 30% dintre pacienții la un centru bun sunt încă ischemici la sfârșitul PCI, cu un FFR sub 0,80. Studiul mută câmpul spre optimizare și utilizarea imaginii pentru a face rezultatele PCI mai durabile, a spus el.

Micul studiu TARGET-FFR a fost realizat într-un singur centru. Au fost incluse 260 de persoane care au avut PCI de succes angiografic înainte de randomizare la optimizarea PCI ghidată de fiziologie sau îngrijirea obișnuită.

Operatorii care au urmat algoritmul de intervenție au efectuat ulterior post-dilatare, imagistica intracoronară, stentare suplimentară în funcție de rezultatele fiziologiei coronare și evaluarea hiperemică a retragerii.

Optimizarea suplimentară a fost vizată la 46% din grupul de intervenție. Două treimi dintre acești pacienți au fost considerați adecvați pentru post-dilatare și / sau stentare suplimentară.

La acești 40 de pacienți care au primit de fapt optimizare PCI, FFR mediu a crescut de la 0,76 la 0,82 (PP = 0,02).

Mehran a avertizat că perfectul este dușmanul binelui, deoarece efectuarea unor proceduri suplimentare în PCI poate risca perforarea cardiacă.

DEFINE-DEBIT

Pacienții FFR-pozitivi nu au avut rezultate clinice bune dacă au avut PCI amânată din cauza unui rezultat CFR negativ, conform unui studiu observațional al evaluării combinate a CFR și FFR.

Un algoritm de tratament pentru 455 de persoane cu leziuni coronariene stabile a dictat că numai cei care aveau FFR anormal de scăzut (0,8 sau mai puțin) și CFR (sub 2) vor primi PCI, cu toți ceilalți primind terapie medicală inițială, a raportat Gould.

Ratele de evenimente cardiovasculare adverse majore (MACE) care au rezultat, numărând decesele cauzate de toate cauzele, infarctul miocardic și revascularizarea, au relevat că rezultatele nu au fost egale în rândul pacienților la 2 ani:

Concordant negativ (FFR- / CFR-): 5,8% Discordant (FFR + / CFR-): 10,8% Discordant (FFR- / CFR +): 12,4% Concordant pozitiv (FFR + / CFR +): 14,4%

Rata MACE de 10,8% a grupului FFR + / CFR- nu a fost la fel de bună ca rata de 5,8% pentru FFR- / CFR- (P = 0,065 pentru non-inferioritate), a raportat Gould.

"Ai încredere în FFR" a fost preluarea lui Rammohan în discutarea studiului DEFINE-FLOW într-o conferință de presă.

Gould a sugerat posibilitatea ca FFR și CFR reduse împreună să poată suporta în continuare un risc aditiv, doar la praguri mai mici decât cele utilizate pentru acest studiu. Sunt necesare studii mari randomizate, cu praguri care pot duce la scăderea morbidității și mortalității, a spus el.

CFR este raportul dintre odihnă și fluxul sanguin coronarian maxim posibil. Această măsură nu reușește să distingă stenoza care limitează fluxul de boala difuză sau microvasculară, a remarcat Gould.

Mecanismele care controlează fluxul sanguin coronarian sunt complexe, fiziologia diferă între subepicard și subendocard. De exemplu, fluxul mare poate fi bun pentru primii, dar nu pentru cei din urmă, a spus el.

Ultima actualizare 16 octombrie 2020

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Dezvăluiri

FORECAST a fost finanțat printr-un grant nerestricționat de la HeartFlow.

TARGET FFR a fost finanțat de NHS din Marea Britanie.

DEFINE-FLOW a fost finanțat de Philips.

Curzen a raportat o relație financiară cu HeartFlow.

Collison a raportat relații financiare cu Abbott Medical și MedAlliance.

Gould nu a avut dezvăluiri.

Sursa primara

TCT Connect

Referință sursă: Curzen N și colab "Rezerva de flux fracțional derivată din tomografia computerizată angiografie coronariană în evaluare & gestionarea durerii toracice stabile" TCT Connect 2020.

Sursa secundară

TCT Connect

Referință sursă: Collison D "TARGET FFR: optimizare fiziologică a PCI: un studiu controlat randomizat" TCT Connect 2020.

Sursă suplimentară

TCT Connect

Referință sursă: Johnson N "Studiul DEFINE-FLOW: evaluare combinată a CFR și FFR" TCT Connect 2020.

Bivalirudina (Angiomax) a predominat pentru anticoagulare periprocedurală în timpul intervenției coronariene percutanate (PCI) în infarctul miocardic acut (MI), conform unei meta-analize la nivel de pacient.

Dintre 15.254 de pacienți cu infarct miocardic cu creștere ST (STEMI), cei randomizați la bivalirudină în loc de heparină au avut rate semnificativ mai mici de 30 de zile de deces cardiac (2,1% față de 2,7%, HR ajustat 0,72, IC 95% 0,57-0,91) și grave sângerări (3,5% față de 6,0%, HR ajustată 0,57, IC 95% 0,47-0,68), a raportat Gregg Stone, MD, de la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai și Fundația de Cercetare Cardiovasculară (CRF) din New York City.

În plus, utilizarea bivalirudinei a avut tendința de a reduce decesele din toate urotrin farmacia tei cauzele (2,5% față de 2,9%, ajustat HR 0,80, 95% CI 0,64-1,01), a spus Stone la reuniunea din acest an a TCT Connect, găzduită practic de CRF.

Compensarea a fost un risc mai mare de MI (2,4% vs 1,7%, HR ajustat 1,29, 95% CI 1,02-1,64) și tromboză stent (1,7% vs 1,2%, HR ajustată 1,45, 95% CI 1,05-1,91).

Cu toate acestea, o strategie de perfuzie cu doze mari timp de aproximativ 2 ore după PCI a atenuat aceste riscuri, a spus Stone, menționând că aproximativ 60% dintre pacienți au avut perfuzii post-PCI de bivalirudină.

"Nu am văzut ce a făcut acest lucru pentru beneficiul sângerării, dar presupunând că s-a păstrat încă, atunci se pare că ar trebui să modificăm modul în care folosim bivalirudina. Acest lucru va necesita o anumită educație și modificări ale fluxului de lucru," a comentat Deepak Bhatt, MD, MPH, de la Brigham and Women’s Hospital și Harvard Medical School din Boston.

La 12155 pacienți non-STEMI, bivalirudina a fost asociată cu o reducere a sângerărilor grave (3,3% față de 5,3%, HR ajustată 0,63, IC 95% 0,52-0,76). Ratele de mortalitate, IM și tromboză stent nu au fost afectate de alegerea bivalirudinei comparativ cu heparina.

"Această meta-analiză foarte mare, bine realizată, susține utilizarea bivalirudinei, în special în STEMI," A spus Bhatt. "Am fost convins după HORIZONS, dar îmi dau seama că mulți intervenționiști, în special cu acces radial, au gravitat înapoi la heparină nefracționată din cauza costului redus, a familiarității și ușurinței de utilizare."

"Constatările susțin rolul bivalirudinei la pacienții cu SCA [sindrom coronarian acut], în special la cei cu STEMI," a fost de acord Dominick Angiolillo, MD, dr., de la Universitatea din Florida College of Medicine-Jacksonville.

Anchetatorii au combinat datele la nivel de pacient din mai multe studii randomizate care au comparat anticoagularea periprocedurală cu bivalirudina vs heparina, ACUITY fiind cea mai veche (publicată în 2006) și VALIDATE-SWEDEHEART cea mai nouă (publicată în 2017).

Stone a susținut că aceste studii reflectă practica contemporană, care a văzut creșterea accesului radial, a inhibitorilor puternici P2Y12 precum cangrelor și a inhibitorilor glicoproteinei IIb / IIIa în ultimul deceniu.

Bivalirudina pare să reducă sângerarea la non-acces la pacienții cu STEMI și non-STEMI, ceea ce Bhatt a subliniat ca fiind relevant pentru procedurile radiale.

Studiul CHAMPION PHOENIX a arătat că beneficiile ischemice de prevenire ale cangrelor au fost consistente, indiferent de anticoagulantul utilizat.

Un studiu care să compare heparina nefracționată plus cangrelor vs bivalirudina singură ar fi important pentru practica contemporană, a sugerat Angiolillo.

Ultima actualizare 14 octombrie 2020

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Dezvăluiri

Stone nu a avut dezvăluiri relevante.

Bhatt a raportat că a primit anterior finanțare pentru cercetare de la The Medicines Company.